Nyheter

Caesarea, Israel, 13. juni 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) («IceCure» eller «Company»), minimalt invasiv kryoterapi («IceCure (Shanghai) MedTech Co. , Ltd. ("IceCure", et heleid datterselskap av IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. Shanghai"), signerte en kontrakt for å bygge IceSense3-kryoablasjonssystemet med Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Shanghai") Medtronic»), et datterselskap av Medtronic Corporation (NYSE: MDT) («Medtronic») og Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. («Turing») De første IceSense3-systemene forventes å bli levert i 2022.
Medtronic Shanghai vil bli enedistributør av IceSense3 og dets engangsprober på fastlands-Kina i en innledende treårsperiode, med et minimumskjøpsmål på 3,5 millioner dollar i denne perioden. I tillegg, i fastlands-Kina, vil Shanghai Medtronic ikke direkte eller indirekte investere i eller handle, selge, markedsføre, markedsføre eller tilby noe produkt som konkurrerer med IceSense3 i løpet av distribusjonsavtalens løpetid og utover seks (6) måneder. Turing vil være ansvarlig for import, installasjon og ettersalgsservice av IceSense3-systemet på fastlands-Kina, mens Medtronic Shanghai vil håndtere all markedsføring, salg og viss faglig opplæring.
IceSense3-systemkonsollen er godkjent av China National Medical Products Administration (“NMPA”). IceCure har søkt om en endring i registreringssertifikatet for å godkjenne engangsprober som, hvis de blir godkjent, vil tillate selskapet å markedsføre sine IceSense3 engangskryoprober for kommersiell bruk, og IceCure forventer å motta NMPA-godkjenning for sondene innen utgangen av 2022.
«Shanghai Medtronic og Turing er ideelle partnere for oss i fastlands-Kina, hvor markedspenetrasjonen av kryoablasjonsteknologi for tiden er lav. Vi ser en utmerket mulighet for utbredt bruk av vårt IceSense3-kryoablasjonssystem på fastlands-Kina, et marked som vokser veldig raskt. som forbedrer resultatene, sier IceCure-sjef Eyal Shamir. "Som en del av verdens største selskap innen medisinsk utstyr, har Shanghai Medtronic erfaring og markedsmakt til å muliggjøre rask markedspenetrasjon av IceSense3 for å gi sikker, effektiv og kostnadseffektiv behandling for tidlig brystkreft og andre indikasjoner."
"IceCure har verdens ledende tumorkryoablasjonsløsning," sa Jing Yu, visepresident og daglig leder for Skull, Spine and Orthopedic Technologies ved Medtronic Shanghai. Partnerskapet med IceCure og Turing Medical vil utfylle Medtronic Shanghais produktlinje innen onkologisk nevrokirurgi. Vi håper at dette samarbeidet vil fremme den kliniske anvendelsen av kryoablasjon og være til nytte for flere tumorpasienter, og vi ser også frem til å samarbeide med flere partnere for å akselerere adopsjon og distribusjon av avanserte medisinske løsninger som vil bidra til å løse viktige tumorbehandlingsutfordringer. Helsesektoren i Kina.
Turing-sjef Lin Youjia la til: "I samarbeid med Shanghai Medtronic og IceCure er vi forpliktet til å starte utrullingen og rask installasjon av IceSense3-systemet på fastlands-Kina. Vår landsomfattende tilstedeværelse på fastlands-Kina sikrer at medisinske sentre får overlegen teknisk støtte og service har brukt deres IceSense3-system i lang tid."
12. juni 2022 («Ikrafttredelsesdato») inngikk IceCure Shanghai en eksklusiv salgs- og distribusjonsavtale («Distribusjonsavtale») med Shanghai Medtronic og Turing for IceSense3 og engangsprober («Produkter») for en innledende periode. 36 måneder, er minimumskjøpsmålet for denne perioden $3,5 millioner ("Minimumskjøpsmål"). I henhold til distribusjonsavtalen vil IceCure Shanghai selge Turing-produkter og Turing vil importere produkter fra Israel til fastlands-Kina og deretter videreselge dem til Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai vil være ansvarlig for blant annet: (i) markedsføring og promotering av produktet i fastlands-Kina; (ii) gjennomføre profesjonell medisinsk utdanningsaktiviteter for produktet i fastlands-Kina. Turing vil være ansvarlig for lager, logistikk, garanti, opplæring og annen støtte og ettersalgstjenester.
I henhold til vilkårene i distribusjonsavtalen har Shanghai Medtronic rett til å forlenge varigheten av distribusjonsavtalen med tre år hvis den når det kumulative treårige minimumskjøpsmålet, med forbehold om enighet om et nytt minimumskjøpsmål. Distributøravtalen kan sies opp under visse omstendigheter, inkludert i tilfelle mislighold, vesentlig mislighold eller insolvens.
I tillegg, underlagt vilkårene i distributøravtalen, vil IceCure Shanghai være ansvarlig for å innhente og vedlikeholde alle regulatoriske godkjenninger (“regulatoriske godkjenninger”) som kreves for å markedsføre, markedsføre, distribuere, selge og bruke produktene i fastlands-Kina. NMPA, dens lokale avdeling eller et hvilket som helst annet myndighetsorgan ("reguleringsmyndigheten"). IceCure Shanghai har mottatt regulatorisk godkjenning for IceSense3 System Console og krever regulatorisk godkjenning for IceSense3 engangskryoprobe for kommersielle prosedyrer innen ni måneder fra ikrafttredelsesdatoen for distribusjonsavtalen. Shanghai Medtronic har rett til å si opp distribusjonsavtalen dersom IceCure Shanghai ikke mottar regulatorisk godkjenning for kryoprober innen da.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) utvikler og markedsfører ProSense®, en avansert flytende nitrogen kryoablativ terapi for behandling av svulster (godartet og kreft) med kryoterapi, primært rettet mot bryst-, nyre-, bein- og lungekreft. kreps. Dens minimalt invasive teknologi gir et trygt og effektivt alternativ til kirurgi for fjerning av svulster på sykehus, med en relativt kort operasjonstid og en enkel å utføre kirurgisk prosedyre. Til dags dato er systemet markedsført og markedsført over hele verden for FDA-godkjente indikasjoner og er CE-merket godkjent i Europa.
Denne pressemeldingen inneholder fremtidsrettede uttalelser innenfor betydningen av "safe harbor"-bestemmelsene i Private Securities Litigation Reform Act av 1995 og andre føderale verdipapirlover. Ord som «forutse», «forutse», «har til hensikt», «planlegge», «tro», «har til hensikt», «anslå» og lignende uttrykk eller variasjoner av slike ord er ment å referere til fremtidsrettede utsagn. IceCure bruker for eksempel de fremtidsrettede uttalelsene i denne pressemeldingen når de diskuterer distribusjonsavtaler med Shanghai Medtronic og Turing, selskapets regulatoriske strategi, kommersialiseringsaktiviteter og markedsmuligheter for selskapets kryoablasjonssystemer i fastlands-Kina. Fordi slike uttalelser relaterer seg til fremtidige hendelser og er basert på IceCures nåværende forventninger, er de gjenstand for ulike risikoer og usikkerhetsmomenter, og IceCures faktiske resultater, ytelse eller prestasjoner kan avvike fra de som er beskrevet eller antydet av uttalelsene i denne pressemeldingen. Det er betydelige forskjeller. . Fremtidsrettede uttalelser inneholdt eller underforstått i denne pressemeldingen er gjenstand for andre risikoer og usikkerhetsmomenter, hvorav mange er utenfor selskapets kontroll, inkludert de som er beskrevet i "Risikofaktorer"-delen av selskapets årsrapport på skjema 20-F arkivert i SEC per 1. april 2022 for året som ble avsluttet 31. desember 2021, tilgjengelig på SEC-nettstedet på www.sec.gov. Selskapet påtar seg ingen forpliktelse til å oppdatere disse erklæringene for revisjon eller endringer etter datoen for denne pressemeldingen, med mindre det er pålagt å gjøre det ved lov.