Nyheter

Caesarea, Israel, 13. juni 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“Icecure” eller “Company”), minimalt invasivt kryoterapi (“Icecure (Shanghai) Medhech Co. ) MedTech Co., Ltd. Shanghai ”), signerte en kontrakt for å bygge IcesSense3 Cryoablation -system (“Turing”) De første IcesSense3 -systemene forventes å bli levert i 2022.
Medtronic Shanghai vil bli den eneste distributøren av IcesseS3 og dens engangsprober i fastlands-Kina i en innledende treårsperiode, med et minimum kjøpsmål på 3,5 millioner dollar i løpet av denne perioden. I tillegg, i fastlands -Kina, vil Shanghai Medtronic ikke direkte eller indirekte investere i eller handle, selge, markedsføre, markedsføre eller tilby noe produkt som konkurrerer med IcesSense3 i løpet av distribusjonsavtalen og utover seks (6) måneder. Turing vil være ansvarlig for import-, installasjons- og ettersalgstjenesten til ICESENSE3-systemet i fastlands-Kina, mens Medtronic Shanghai vil håndtere all markedsføring, salg og viss profesjonell opplæring.
ICESENSE3 -systemkonsollen er godkjent av China National Medical Products Administration (“NMPA”). Icecure har søkt om en registreringssertifikatendring for å godkjenne disponible sonder som, hvis godkjent, vil tillate selskapet å markedsføre sine IcesSense3 disponible kryoprober for kommersiell bruk, og Icecure forventer å motta NMPA -godkjenning for sonder innen slutten av 2022.
“Shanghai Medtronic og Turing er ideelle partnere for oss i fastlands -Kina, der markedsinntrengning av kryoblasjonsteknologi for tiden er lav. Vi ser en utmerket mulighet for den utbredte adopsjonen av vårt IcesSense3 kryokablasjonssystem i fastlands -Kina, et marked som vokser veldig raskt. Det forbedrer resultatene, ”sa ICECURE -administrerende direktør Eyal Shamir. "Som en del av verdens største medisinske utstyrsselskap, har Shanghai Medtronic erfaring og markedskraft for å muliggjøre rask markedsinntrengning av IcesSense3 til å gi sikker, effektiv og kostnadseffektiv behandling for tidlig brystkreft og andre indikasjoner."
"Icecure har verdens ledende tumorkryoablasjonsløsning," sa Jing Yu, visepresident og daglig leder for Skull, Spine og ortopediske teknologier ved Medtronic Shanghai. Partnerskapet med Icecure og Turing Medical vil utfylle Medtronic Shanghai's produktlinje i onkologi nevrokirurgi. Vi håper at dette samarbeidet vil fremme den kliniske anvendelsen av kryoablasjon og dra nytte av flere tumorpasienter, og vi ser også frem til å samarbeide med flere partnere for å fremskynde adopsjonen og distribusjonen av avanserte medisinske løsninger som vil bidra til å løse viktige tumorbehandlingsutfordringer. Helsesektoren i Kina.
Turing -administrerende direktør Lin Youjia la til, "I samarbeid med Shanghai Medtronic og Icecure, er vi opptatt av å starte distribusjonen og den raske installasjonen av IcesSense3 -systemet i fastlands -Kina. Vår landsdekkende tilstedeværelse i fastlands -Kina sikrer at medisinske sentre får overlegen teknisk support og tjeneste har brukt IcesSense3 -systemet i lang tid. ”
Den 12. juni 2022 (“Effektiv dato”) inngikk IceSure Shanghai en eksklusiv salgs- og distribusjonsavtale ("Distribusjonsavtale") med Shanghai Medtronic og Turing for IcesSense3 og Disposible Probes ("Produkter") for en innledende periode. 36 måneder er det minste kjøpsmålet for denne perioden 3,5 millioner dollar (“Minimum kjøpsmål”). I henhold til distribusjonsavtalen vil Icecure Shanghai selge Turing -produkter og Turing vil importere produkter fra Israel til fastlands -Kina og deretter videreselge dem til Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai vil være ansvarlig for blant annet: (i) markedsføring og promotering av produktet i fastlands -Kina; (ii) Gjennomføre profesjonell medisinsk utdanningsaktivitet for produktet i Kina. Turing vil være ansvarlig for lager, logistikk, garanti, opplæring og annen støtte og ettersalgstjenester.
I henhold til vilkårene i distribusjonsavtalen har Shanghai Medtronic rett til å forlenge distribusjonsavtalen i tre år hvis den når det kumulative treårige minimumskjøpsmålet, med forbehold om avtalen om et nytt minimum kjøpsmål. Distributøravtalen kan avsluttes under visse omstendigheter, inkludert i tilfelle standard, materiell standard eller insolvens.
I tillegg, med forbehold om vilkårene i distributøravtalen, vil IceSure Shanghai være ansvarlig for å skaffe og vedlikeholde alle regulatoriske godkjenninger ("regulatoriske godkjenninger") som kreves for å markedsføre, markedsføre, distribuere, selge og bruke produktene i fastlands -Kina. NMPA, dens lokale filial eller et hvilket som helst annet statlig byrå ("Regulatory Authority"). Icecure Shanghai har mottatt godkjenning av myndighetene for ICESSENSE3 -systemkonsollen og krever godkjenning av myndighetene for ICESENSES3 -engangskryoprobe for kommersielle prosedyrer innen ni måneder fra ikrafttredelsesdatoen for distribusjonsavtalen. Shanghai Medtronic har rett til å avslutte distribusjonsavtalen hvis IceSure Shanghai ikke mottar forskriftsgodkjenning for kryoprober da.
Icecure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) utvikler og markedsfører Prosense®, en avansert flytende nitrogen kryoablativ terapi for behandling av svulster (godartet og kreft) med kryoterapi, primært målrettet bryst, nyre, bein og lungekreft. kreps. Den minimalt invasive teknologien gir et trygt og effektivt alternativ til kirurgi på pasienter, med en relativt kort operasjonstid og en enkel å ytelse kirurgisk prosedyre. Til dags dato markedsføres og markedsføres systemet over hele verden for FDA -godkjente indikasjoner og er CE -merket godkjent i Europa.
Denne pressemeldingen inneholder fremtidsrettede uttalelser i betydningen "Safe Harbor" -bestemmelsene i loven om private verdipapirsakstaker fra 1995 og andre føderale verdipapirlover. Ord som "forventer", "Forutse", "Intended", "Plan", "Believe", "Intended", "Estimate" og lignende uttrykk eller variasjoner av slike ord er ment å referere til fremtidsrettede uttalelser. For eksempel bruker Icecure de fremtidsrettede uttalelsene i denne pressemeldingen når de diskuterer distribusjonsavtaler med Shanghai Medtronic og Turing, selskapets reguleringsstrategi, kommersialiseringsaktiviteter og markedsmuligheter for selskapets kryoablasjonssystemer i fastlands-Kina. Fordi slike uttalelser er relatert til fremtidige hendelser og er basert på Icecures nåværende forventninger, er de underlagt forskjellige risikoer og usikkerheter, og Icecures faktiske resultater, ytelse eller prestasjoner kan avvike fra de som er beskrevet eller underforstått av uttalelsene i denne pressemeldingen. Det er betydelige forskjeller. . Fremtidsrettede uttalelser som er inneholdt eller underforstått i denne pressemeldingen er underlagt andre risikoer og usikkerheter, hvorav mange er utenfor selskapets kontroll, inkludert de som er beskrevet i delen "Risikofaktorer" i selskapets årsrapport på skjema 20-f innlevert i SEC fra 1. april på WWW.SEC. Selskapet påtar seg ingen forpliktelser til å oppdatere disse uttalelsene for revisjon eller endringer etter datoen for denne pressemeldingen, med mindre det er nødvendig å gjøre det ved lov.